ca888亚汌城官网

 

ca888亚汌城官网

🎑ca888亚汌城官网🎒     

此外,黄果表示,在接轨国际审评标准方面,从2017年6月加入了国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则,这意味着我国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着我国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则,在我国同步申报、同步上市。目前,已经有创新药利用国际多中心临床数据在我国实现了“全球首发上市”,这可以让我国患者更早更快享受到全球最新的药物研发成果。

其次,在服务临床用药需求方面,将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。例如大家比较关注的罕见病治疗药物,2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个,可以说罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。

ca888亚汌城官网6月14日,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,国家卫生健康委、国家医保局、国家疾控局、国家药监局负责人介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况,并答记者问。

黄果表示,国家药监局采取的主要措施包括:首先,在健全鼓励创新机制方面,针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”。同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

国家药监局副局长黄果介绍,近年来,国家药监局通过深化药品审评审批制度改革,鼓励、引导和服务药品创新研发,不断完善标准、优化程序、提高效率、改进服务,释放加快“新药好药”上市的政策红利,一大批创新药、创新医疗器械获批上市。据统计,2022年至今,累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准了创新药20个、批准了创新医疗器械21个,其中既有大家比较关心的像CAR-T、单克隆抗体等新生物技术产品,也有创新中成药,还包括采用全磁悬浮技术的人工心脏产品、采用人工智能技术的CT图像辅助检测软件等。无论从数量还是质量上来看,都处于全球前列。可以说,我国的创新药发展势头强劲,未来可期。

🎓(撰稿:耒阳)

本文来自网友发表,不代表本网站观点和立场,如存在侵权问题,请与本网站联系。未经本平台授权,严禁转载!
展开
支持楼主

22人支持

阅读原文阅读 9840回复 7
举报
    全部评论
    • 默认
    • 最新
    • 楼主
    • 铭润庆🎖LV8六年级
      2楼
      8月7日新股提示:珂玛科技、巍华新材中签号出炉🎗
      01-01   来自常宁
      8回复
    • 🎙春诚晖LV8大学四年级
      3楼
      格力地产股份有限公司关于本次交易事项之相关内幕信息知情人买卖股票情况自查报告的公告🎚
      01-01   来自浏阳
      3回复
    • 悠然时光🎛LV6幼儿园
      4楼
      享界S9发布 华为的“富贵”泼向豪华车🎞
      01-03   来自津
      4回复
    • 男装之风采LV9大学三年级
      5楼
      工程机械:国内头部企业海外收入占比及产能布局分析🎟
      01-02   来自沅江
      5回复
    • 明贝🎠🎡LV3大学三年级
      6楼
      (巴黎奥运)全红婵跳水10米台成功卫冕 陈芋汐获得银牌🎢
      01-03   来自汨罗
      5回复
    • 明讯LV8大学四年级
      7楼
      岭南生态文旅股份有限公司关于岭南转债可能存在不能按期足额兑付本息的重大风险提示性公告🎣
      01-02   来自临湘
      回复
    你的热评
    游客
    发表评论
    最热圈子
    • #突发!A股公司起诉三名高管索赔2000万#

      彩中达

      1
    • #水井坊发布白酒股今年首份半年报:向次高端要增长 扩产或承压#

      悦昌盛

      9
    • #中企出海:全球化是起点,本土化是关键#

      维耀创

      2
    • #上海交大上海高级金融学院实践教授胡捷:此轮美股慌乱状态不足以打动美联储|重磅访谈

      生产线风采

      1
    热点推荐

    安装应用

    随时随地关注ca888亚汌城官网

    Sitemap