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黑白体育在线观看筹备办公室的具体工作包括:整体地研究并规划适合香港的药物及医疗器械(药械)监管和审批制度;为成立“药械监管中心”提出建议措施和步骤;研究修改现行法例的需要,以推动药械监管发展;为“医疗创新发展督导委员会”提供建议,并与不同持份者保持紧密沟通。

2023年施政报告公布,特区政府会发挥香港的医疗优势,长远目标是建立“第一层审批”的药械注册机构,即可不参考其他药物监管机构注册许可,而直接根据临床数据在香港审批药物,同时也开启审批医疗器械的注册申请,借此加快新药械临床应用以提升医疗水平,并带动建设药械研发和临床测试的产业发展,发展香港成为国际医疗创新枢纽。

此前,在国家药品监督管理局的支持及指导下,中国香港已成为“国际医药法规协调会议”(ICH)观察员。同时,特区政府于去年实施全新的“1+”新药审批机制(“1+”机制)。卫生署表示,自“1+”机制生效以来,已收到近70间药厂超过210个查询,当中包括许多海外及内地药厂,并在机制下批准两款治疗癌症的新药申请,为病人带来治疗新希望。计及6月5日成立的“药械监管中心筹备办公室”,特区政府已完成六个主要步骤中的首三项。

卫生署指出,香港要成为国际药械权威监管机构并落实药械“第一层审批”涉及六个主要步骤。特区政府在施政报告公布后,已全方位主动出击,并取得成果。

卫生署表示,特区政府会继续积极跟进余下主要步骤,包括正式成立“药械监管中心”及落实药械的“第一层审批”。按国际经验,从参与ICH工作到正式成为ICH监管机构成员一般需时约8年至10年。

☵(撰稿:阳春)

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    • 明原☶LV1六年级
      2楼
      老头乐爆改成了我的理想房车 好好玩!!!!☷
      12-27   来自化州
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    • ☸浩福LV6大学四年级
      3楼
      豆瓣8.6分!4K版《穿越时空的少女》定档1月11日☹
      12-26   来自信宜
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    • 脚尖流年☺LV1幼儿园
      4楼
      家婆的锅灰猪肝,是我魂牵梦绕的“故土”味☻
      12-28   来自高州
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    • 妆容LV3大学三年级
      5楼
      今年最被低估的AI模型之一,重现李小龙功夫音☼
      12-27   来自吴川
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      6楼
      2024世界年度总结,这一年全球都发生了哪些大事?☿
      12-27   来自廉江
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    • 盛诚庆LV3大学四年级
      7楼
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