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在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。

他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

他表示,以公众关注的罕见病治疗药物为例,“2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个”。罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。

黄果表示,在服务临床用药需求方面,国家药监局将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。

黄果介绍说,据统计,2022年至今,国家药监局累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。无论从数量还是质量上看,都处于全球前列,中国的创新药发展势头强劲,未来可期。

博鱼app下载入口当天,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。黄果在吹风会上答记者问时有上述表示。

❽(撰稿:吴忠)

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    • 鞋艺天地❾LV8六年级
      2楼
      没咖啡味,价格超过9.9,瑞幸这杯轻咖到底想干什么啊?!❿
      01-07   来自中卫
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    • ➀裕运LV3大学四年级
      3楼
      全球通用的吃货“语言”:指指点点➁
      01-07   来自固原
      3回复
    • 长具➂LV8幼儿园
      4楼
      如果去泉州只能吃1顿饭,必须是姜母鸭姜母鸭姜母鸭!➃
      01-08   来自灵武
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    • 韦智奥LV4大学三年级
      5楼
      17岁中专女生入围全球数学竞赛12强!是什么限制了我女儿的数学能力?➄
      01-09   来自青铜峡
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    • 腾圆➅➆LV3大学三年级
      6楼
      让英特尔胆寒,让苹果微软高通氪金,何方神圣要革PC的命?➇
      01-07   来自呼和浩特
      3回复
    • 伟奥达LV5大学四年级
      7楼
      溯溪之前,先看看这篇保命秘籍➈
      01-09   来自包头
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