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同时,肖伟指出,要注重儿童用药安全,加强儿童用中成药多品种、多病种创新研发。他建议国家药品监督管理局督促对已上市儿童中成药品种的注册企业,进一步对药品进行安全性、有效性上市后再评价研究,对现有说明书中所提及的“不良反应”“禁忌”“注意事项”“药物相互作用”等内容及时修订更新,保证说明书内容的完整、准确、规范,更好指导临床合理使用。实行“谁注册谁负责谁优先做好就保护谁”的原则,鼓励做儿童中成药品种的企业积极地参与到对500多个儿童中成药品种进行安全性和有效性评价。
此外,肖伟表示,应鼓励中医药的古代经典名方开发成为新型中成药,支持扩展临床使用场景。古代经典名方是目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的清代及清代以前医籍所记载的方剂,不仅是医学传承的精华,也是现代中医药守正创新的源泉,中医药传承创新亟待基于经典名方实现“好方”变“好药”。他建议,对将经典名方开发的中成药,在政策上给与足够的扶持和支持,在临床上大力鼓励推广使用。
肖伟建议,对待中成药应该鼓励中西医并重,尤其是在临床诊疗疾病时应能用尽用。中成药是中药特色优势的重要体现,中医医疗机构应充分发挥中成药在优势病种领域的治疗作用,在重大疾病治疗中的协同作用,在疾病康复中的核心作用,确保中成药的主导地位。他建议针对公立临床医院对中成药的临床应用制定相应扶持政策,充分发挥中成药工艺技术先进、质量标准高、临床疗效好的治疗优势。
而对儿科未满足的临床需求的导向建立特别通道,重视儿童多发病、重大疾病和疑难病症等新药研究,推动《儿童中成药研发目录建议清单》的制定、落地,为儿童用药不足的关键问题提出方向性的解决策略;鼓励儿童用药开发,在规范的中医理论证据体系支持下,充分挖掘、整理古代经典名方、名中医验方等人用经验证据,进一步推动儿童用院内制剂及协定处方实现新药转化。
pc预测为更好地发挥中成药在重大疾病治疗、疾病康复等临床中的重要作用,让中成药更好地惠及人民群众健康。今年全国两会,全国人大代表、中国工程院院士、康缘药业董事长肖伟向大会提交了《关于“加快推进中成药高质量发展”的建议》。
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