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在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。

近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。

为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。

米博体育平台国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。

➫(撰稿:阿克苏)

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      12-17   来自库车
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      3楼
      国际|尼泊尔一直升机坠毁:4名中国乘客遇难 遗体已被找到➯
      12-16   来自和田
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    • 诗倍➰LV6幼儿园
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      440个药品通过2024年国家医保药品目录初步形式审查➱
      12-16   来自阿图什
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      俄罗斯宣布一名摩尔多瓦外交人员为“不受欢迎的人”➲
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      12-18   来自博乐
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    • 斯月LV4大学四年级
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