力量体育你的首选

 

力量体育你的首选

☛力量体育你的首选☜     

力量体育你的首选筹备办公室的具体工作包括:整体地研究并规划适合香港的药物及医疗器械(药械)监管和审批制度;为成立“药械监管中心”提出建议措施和步骤;研究修改现行法例的需要,以推动药械监管发展;为“医疗创新发展督导委员会”提供建议,并与不同持份者保持紧密沟通。

此前,在国家药品监督管理局的支持及指导下,中国香港已成为“国际医药法规协调会议”(ICH)观察员。同时,特区政府于去年实施全新的“1+”新药审批机制(“1+”机制)。卫生署表示,自“1+”机制生效以来,已收到近70间药厂超过210个查询,当中包括许多海外及内地药厂,并在机制下批准两款治疗癌症的新药申请,为病人带来治疗新希望。计及6月5日成立的“药械监管中心筹备办公室”,特区政府已完成六个主要步骤中的首三项。

卫生署表示,特区政府会继续积极跟进余下主要步骤,包括正式成立“药械监管中心”及落实药械的“第一层审批”。按国际经验,从参与ICH工作到正式成为ICH监管机构成员一般需时约8年至10年。

卫生署指出,香港要成为国际药械权威监管机构并落实药械“第一层审批”涉及六个主要步骤。特区政府在施政报告公布后,已全方位主动出击,并取得成果。

2023年施政报告公布,特区政府会发挥香港的医疗优势,长远目标是建立“第一层审批”的药械注册机构,即可不参考其他药物监管机构注册许可,而直接根据临床数据在香港审批药物,同时也开启审批医疗器械的注册申请,借此加快新药械临床应用以提升医疗水平,并带动建设药械研发和临床测试的产业发展,发展香港成为国际医疗创新枢纽。

☞(撰稿:百色)

本文来自网友发表,不代表本网站观点和立场,如存在侵权问题,请与本网站联系。未经本平台授权,严禁转载!
展开
支持楼主

79人支持

阅读原文阅读 7106回复 2
举报
    全部评论
    • 默认
    • 最新
    • 楼主
    • 湖仕☟LV5六年级
      2楼
      瞭望丨港+产+城 推动高质量发展的“天津算式”☠
      12-22   来自河池
      6回复
    • ☡正乐天LV6大学四年级
      3楼
      上海40℃!独居老人忘开空调电扇?他们挨家挨户提醒,还上门提供服务☢
      12-22   来自来宾
      2回复
    • 温婉衣阁☣LV2幼儿园
      4楼
      证监会重罚!这伙"90后"栽了☤
      12-24   来自贺州
      1回复
    • 好亿成LV2大学三年级
      5楼
      惊险!刘德华道歉了☥
      12-23   来自岑溪
      4回复
    • 童心风尚☦☧LV5大学三年级
      6楼
      “猫一杯”多个平台借小号复活?平台回应☨
      12-22   来自桂平
      9回复
    • 振飞LV4大学四年级
      7楼
      中国科大少年班录取名单公示!上海4人在列,其中2人来自同一学校☩
      12-23   来自北流
      回复
    你的热评
    游客
    发表评论
    最热圈子
    • #奉劝美方:“趁早放弃妄想”!#

      皇子

      1
    • #洞庭湖决口封堵作业最新进展:已封堵87.3米#

      富速

      8
    • #有香港人去深圳买一周的菜,有老人直言想在深圳定居#

      燃动潮流

      7
    • #拜登危局?帕金森病专家被曝八进白宫,金主心塞:168名商界领袖致信劝其退选

      久汇

      8
    热点推荐

    安装应用

    随时随地关注力量体育你的首选

    Sitemap