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此外,黄果表示,在接轨国际审评标准方面,从2017年6月加入了国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则,这意味着我国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着我国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则,在我国同步申报、同步上市。目前,已经有创新药利用国际多中心临床数据在我国实现了“全球首发上市”,这可以让我国患者更早更快享受到全球最新的药物研发成果。

九球体育app6月14日,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,国家卫生健康委、国家医保局、国家疾控局、国家药监局负责人介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况,并答记者问。

黄果表示,国家药监局采取的主要措施包括:首先,在健全鼓励创新机制方面,针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”。同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

其次,在服务临床用药需求方面,将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。例如大家比较关注的罕见病治疗药物,2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个,可以说罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。

国家药监局副局长黄果介绍,近年来,国家药监局通过深化药品审评审批制度改革,鼓励、引导和服务药品创新研发,不断完善标准、优化程序、提高效率、改进服务,释放加快“新药好药”上市的政策红利,一大批创新药、创新医疗器械获批上市。据统计,2022年至今,累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准了创新药20个、批准了创新医疗器械21个,其中既有大家比较关心的像CAR-T、单克隆抗体等新生物技术产品,也有创新中成药,还包括采用全磁悬浮技术的人工心脏产品、采用人工智能技术的CT图像辅助检测软件等。无论从数量还是质量上来看,都处于全球前列。可以说,我国的创新药发展势头强劲,未来可期。

🙃(撰稿:灵武)

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    • 通智奇🙄LV2六年级
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      「中国人民银行」中国人民银行 国家金融监督管理总局关于降低存量首套住房贷款利率有关事项的通知🤐
      12-21   来自青铜峡
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    • 🤑编程风尚LV5大学四年级
      3楼
      「视觉志」日本排核污水一周后,被「网暴死」的中国人🤒
      12-23   来自呼和浩特
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    • 精致之翼🤓LV7幼儿园
      4楼
      「人民日报」江歌母亲诉林某侮辱、诽谤案,二审维持原判🤔
      12-23   来自包头
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    • 男装之都LV2大学三年级
      5楼
      「人民日报」20多名公交司机,有个1分钟的约定……🤕
      12-23   来自乌海
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    • 科跃🤠🤡LV8大学三年级
      6楼
      「冯站长之家」【冯站长之家】2023年9月1日(周五)三分钟新闻早餐🤢
      12-23   来自赤峰
      3回复
    • 世扬LV7大学四年级
      7楼
      「HEYTEA喜茶」喜遇原神2.0 | 开学季,喜悦重逢🤣
      12-23   来自通辽
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