🍢安博体育–亚洲体育🍣
2023年施政报告公布,特区政府会发挥香港的医疗优势,长远目标是建立“第一层审批”的药械注册机构,即可不参考其他药物监管机构注册许可,而直接根据临床数据在香港审批药物,同时也开启审批医疗器械的注册申请,借此加快新药械临床应用以提升医疗水平,并带动建设药械研发和临床测试的产业发展,发展香港成为国际医疗创新枢纽。
卫生署表示,特区政府会继续积极跟进余下主要步骤,包括正式成立“药械监管中心”及落实药械的“第一层审批”。按国际经验,从参与ICH工作到正式成为ICH监管机构成员一般需时约8年至10年。
此前,在国家药品监督管理局的支持及指导下,中国香港已成为“国际医药法规协调会议”(ICH)观察员。同时,特区政府于去年实施全新的“1+”新药审批机制(“1+”机制)。卫生署表示,自“1+”机制生效以来,已收到近70间药厂超过210个查询,当中包括许多海外及内地药厂,并在机制下批准两款治疗癌症的新药申请,为病人带来治疗新希望。计及6月5日成立的“药械监管中心筹备办公室”,特区政府已完成六个主要步骤中的首三项。
卫生署指出,香港要成为国际药械权威监管机构并落实药械“第一层审批”涉及六个主要步骤。特区政府在施政报告公布后,已全方位主动出击,并取得成果。
安博体育–亚洲体育筹备办公室的具体工作包括:整体地研究并规划适合香港的药物及医疗器械(药械)监管和审批制度;为成立“药械监管中心”提出建议措施和步骤;研究修改现行法例的需要,以推动药械监管发展;为“医疗创新发展督导委员会”提供建议,并与不同持份者保持紧密沟通。
🍤(撰稿:锦州)市政道路怎么被物业圈进小区
12-24惠智奇🍰
A股量价磨底持续 静待增量政策发力
12-24贸苏🍱
关于国泰君安创新医药混合型发起式证券投资基金增加 C类基金份额并修改法律文件的公告
12-24超润亚🍲
泰达新材拟再度冲刺北交所IPO
12-23韦讯🍳
山东宁阳:靠前服务 燃旺夜市
12-22之源🍴
更正与说明
12-23日宏🍵
中报观察 | 德信服务的净利挑战
12-22步履流年🍶
“办证难”专项整治赢得群众满意
12-24江复w
通游19路公交开通直达北京野生动物园
12-22苏清航f
两面针旗下产品再曝抽检不合格 昔日“家用牙膏一哥”风光难再
12-23欧耀创🍷