🦁亚星官网手机版🦂
在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。
他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。
黄果介绍说,据统计,2022年至今,国家药监局累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。无论从数量还是质量上看,都处于全球前列,中国的创新药发展势头强劲,未来可期。
他表示,以公众关注的罕见病治疗药物为例,“2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个”。罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。
亚星官网手机版当天,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。黄果在吹风会上答记者问时有上述表示。
黄果表示,在服务临床用药需求方面,国家药监局将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。
🦃(撰稿:梅河口)复旦新研究:中国将迎人口死亡高峰,应普及生命教育、完善安宁疗护
01-15维用🦏
华容洞庭湖大堤决堤后的“第二道防线”现两处管涌,暂时得到初步控制
01-14福双康🦐
记录中国|“王婆”再回开封:一切都变了,一切又没变
01-15童年风尚🦑
南部战区空军700余名官兵驰援岳阳抗洪一线
01-15魅力花园🦒
敦煌研究院校招面试成绩公布:北大考古女孩钟芳蓉位列报名岗位第一
01-13威威🦓
暗藏阴谋、掩耳盗铃——揭露美国政府机构炮制“伏特台风”内幕
01-13邦高🦔
4.4亿辆5.32亿人!全国机动车、驾驶人最新数据发布
01-13娇益仁🦕
匈牙利总理欧尔班将来华访问
01-14莱运驰s
最高检:对小摊小贩、小微企业处以高额罚款不符合法律精神
01-14莱顺e
“卸完煤油直接装食用油”,汇福粮油回应:相关部门已对此事进行调查
01-14活力风尚🦖