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在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。

为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。

近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。

开云官方手机版下载国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。

💓(撰稿:忻州)

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    • 生纳邦💔LV2六年级
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      坚持改革创新发扬斗争精神💕
      01-08   来自临汾
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    • 💖温婉女郎LV8大学四年级
      3楼
      全力以赴端牢端稳中国饭碗💗
      01-08   来自吕梁
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    • 绅士之帆💘LV1幼儿园
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      更好统筹当前和长远 ——形成共促高质量发展的合力💙
      01-08   来自古交
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    • 豪彩聚LV7大学三年级
      5楼
      奋力推进新时代语言文字事业高质量发展💚
      01-07   来自高平
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    • 童年之选💛💜LV5大学三年级
      6楼
      最高法:尊重人民群众朴素公平正义观💝
      01-08   来自介休
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    • 精致LV5大学四年级
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      今年将迎来冷冬还是暖冬💞
      01-08   来自永济
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