🕹B苹果🖇
在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。
黄果介绍说,据统计,2022年至今,国家药监局累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。无论从数量还是质量上看,都处于全球前列,中国的创新药发展势头强劲,未来可期。
他表示,以公众关注的罕见病治疗药物为例,“2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个”。罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。
他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。
黄果表示,在服务临床用药需求方面,国家药监局将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。
B苹果当天,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。黄果在吹风会上答记者问时有上述表示。
🖊(撰稿:万源)湃调查|宁夏泾源:数万亩黑果花楸林项目的“激进实施后遗症”
12-17程序员之选🗄
浙江温州一女教师被举报“吃空饷”,当事人:没严格打卡但在工作
12-19奇富达🗑
英国首相办公室:评估结果显示英国已“破产”和“支离破碎”
12-19网瑞佳🗒
清华毕业生实名举报苏州工业园区商务局局长贪腐,有关部门:正在核实
12-19智速🗓
100蝶斩获铜牌,张雨霏哭了:放下执念,之后享受比赛
12-19饮香🗜
福耀玻璃回应福耀美国接受美国政府机构上门搜查:是配合调查,目前生产经营一切正常
12-17码农🗝
涉嫌嫖娼被抓的湖南洞口县政协原主席尹小龙被双开:严重败坏干部形象
12-17童装乐园🗞
汉源山洪致灾启示:支流与公路交错引风险,下游建房贴近河谷
12-18扬丝y
最高检:上半年共受理各级监委移送职务犯罪1.3万人
12-17绅士之风采p
为何越来越多大学生毕业后“放下身段”“反向”读职校?
12-18年轻风尚🗡