利博官方网站

 

利博官方网站

🐪利博官方网站🐫     

卫生署表示,特区政府会继续积极跟进余下主要步骤,包括正式成立“药械监管中心”及落实药械的“第一层审批”。按国际经验,从参与ICH工作到正式成为ICH监管机构成员一般需时约8年至10年。

利博官方网站筹备办公室的具体工作包括:整体地研究并规划适合香港的药物及医疗器械(药械)监管和审批制度;为成立“药械监管中心”提出建议措施和步骤;研究修改现行法例的需要,以推动药械监管发展;为“医疗创新发展督导委员会”提供建议,并与不同持份者保持紧密沟通。

此前,在国家药品监督管理局的支持及指导下,中国香港已成为“国际医药法规协调会议”(ICH)观察员。同时,特区政府于去年实施全新的“1+”新药审批机制(“1+”机制)。卫生署表示,自“1+”机制生效以来,已收到近70间药厂超过210个查询,当中包括许多海外及内地药厂,并在机制下批准两款治疗癌症的新药申请,为病人带来治疗新希望。计及6月5日成立的“药械监管中心筹备办公室”,特区政府已完成六个主要步骤中的首三项。

卫生署指出,香港要成为国际药械权威监管机构并落实药械“第一层审批”涉及六个主要步骤。特区政府在施政报告公布后,已全方位主动出击,并取得成果。

2023年施政报告公布,特区政府会发挥香港的医疗优势,长远目标是建立“第一层审批”的药械注册机构,即可不参考其他药物监管机构注册许可,而直接根据临床数据在香港审批药物,同时也开启审批医疗器械的注册申请,借此加快新药械临床应用以提升医疗水平,并带动建设药械研发和临床测试的产业发展,发展香港成为国际医疗创新枢纽。

🐬(撰稿:孝感)

本文来自网友发表,不代表本网站观点和立场,如存在侵权问题,请与本网站联系。未经本平台授权,严禁转载!
展开
支持楼主

24人支持

阅读原文阅读 1861回复 4
举报
    全部评论
    • 默认
    • 最新
    • 楼主
    • 成悦龙🐭LV4六年级
      2楼
      国务院食安办回应「罐车运输食用油乱象问题」,成立联合调查组彻查,目前调查进展如何?会带来哪些影响?🐮
      12-20   来自黄冈
      8回复
    • 🐯小天地梦想LV9大学四年级
      3楼
      普通人化妆和不化妆的区别有那么大吗?🐰
      12-21   来自鄂州
      9回复
    • 魅力脚尖🐱LV1幼儿园
      4楼
      深圳湾惊现动物界的「活化石」鲎,它有哪些特性?为啥血液是蓝色的?🐲
      12-21   来自黄石
      4回复
    • 盈霆LV4大学三年级
      5楼
      明明没有发生任何争执,为何我的室友这么恨我?🐳
      12-19   来自咸宁
      7回复
    • 升永达🐴🐵LV3大学三年级
      6楼
      王安石变法里的青苗法弊端有什么破解办法?🐶
      12-20   来自荆州
      2回复
    • 卓宝捷LV7大学四年级
      7楼
      有哪些描写「茶」的古诗词?🐷
      12-20   来自宜昌
      回复
    你的热评
    游客
    发表评论
    最热圈子
    • #不联系,多久才能忘掉一个深爱过的人?#

      长浩创

      8
    • #武汉回应萝卜快跑抢网约车司机饭碗「行业较稳定,已投入 400 多辆无人车」,对行业影响到底有多大?#

      圆富洁

      2
    • #23 岁,农村姑娘,家里有个无能狂怒的父亲,被惯的弟弟,还有个什么也不懂的母亲,人生该怎么办呢?#

      编程风采

      6
    • #暑假阅读,这届小朋友更喜欢读纸质书还是电子书?

      生产线

      8
    热点推荐

    安装应用

    随时随地关注利博官方网站

    Sitemap