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在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。

黄果介绍说,据统计,2022年至今,国家药监局累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。无论从数量还是质量上看,都处于全球前列,中国的创新药发展势头强劲,未来可期。

他表示,以公众关注的罕见病治疗药物为例,“2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个”。罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。

他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。

黄果表示,在服务临床用药需求方面,国家药监局将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。

体育联盟官网当天,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。黄果在吹风会上答记者问时有上述表示。

🙃(撰稿:赤水)

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    • 邦木🙄LV8六年级
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      李政道在旧金山家中去世,没能见证李所、李图在出生地建成,但成全三大夙愿🤐
      12-25   来自仁怀
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    • 人民日报评混合泳接力金牌:你永远可以相信中国游泳队🤒
      12-25   来自凯里
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    • 魅力之足迹🤓LV9幼儿园
      4楼
      何冰娇遗憾摘银!22岁的安洗莹已成“国羽克星”?🤔
      12-23   来自都匀
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    • 龙天裕LV3大学三年级
      5楼
      1名中国导游在意大利遭遇交通事故身亡🤕
      12-24   来自兴义
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    • 庆日🤠🤡LV5大学三年级
      6楼
      马尔尚二度上门致歉!与中国教练合影并互赠玩偶🤢
      12-25   来自福泉
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    • 超磊腾LV6大学四年级
      7楼
      玛胡奇克惊险拿下女子跳高金牌,此前刚打破尘封近37年世界纪录🤣
      12-25   来自盘州
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