🌛凯运体育网页在线登录官网🌜
卫生署表示,特区政府会继续积极跟进余下主要步骤,包括正式成立“药械监管中心”及落实药械的“第一层审批”。按国际经验,从参与ICH工作到正式成为ICH监管机构成员一般需时约8年至10年。
卫生署指出,香港要成为国际药械权威监管机构并落实药械“第一层审批”涉及六个主要步骤。特区政府在施政报告公布后,已全方位主动出击,并取得成果。
此前,在国家药品监督管理局的支持及指导下,中国香港已成为“国际医药法规协调会议”(ICH)观察员。同时,特区政府于去年实施全新的“1+”新药审批机制(“1+”机制)。卫生署表示,自“1+”机制生效以来,已收到近70间药厂超过210个查询,当中包括许多海外及内地药厂,并在机制下批准两款治疗癌症的新药申请,为病人带来治疗新希望。计及6月5日成立的“药械监管中心筹备办公室”,特区政府已完成六个主要步骤中的首三项。
凯运体育网页在线登录官网筹备办公室的具体工作包括:整体地研究并规划适合香港的药物及医疗器械(药械)监管和审批制度;为成立“药械监管中心”提出建议措施和步骤;研究修改现行法例的需要,以推动药械监管发展;为“医疗创新发展督导委员会”提供建议,并与不同持份者保持紧密沟通。
2023年施政报告公布,特区政府会发挥香港的医疗优势,长远目标是建立“第一层审批”的药械注册机构,即可不参考其他药物监管机构注册许可,而直接根据临床数据在香港审批药物,同时也开启审批医疗器械的注册申请,借此加快新药械临床应用以提升医疗水平,并带动建设药械研发和临床测试的产业发展,发展香港成为国际医疗创新枢纽。
🌝(撰稿:黄石)印媒:印度北方邦踩踏事件死亡人数升至107人
01-14超迈拓🌫
印度北方邦发生踩踏事故已致27人死亡
01-14算法🌬
日本政府修订传染病应对行动计划
01-15风度之选🌭
哈萨克斯坦各界表示习近平主席此访将推动双边合作再结硕果
01-14妍华女装🌮
菲律宾萨马省发生一起车祸 致5死2伤
01-13太友🌯
共话中国经济新机遇|海外人士期待上合合作助力共同发展
01-14同中雅🌰
伊朗代总统:期待同中方进一步深化各领域合作
01-14长者潮流🌱
蒙古国新一届国家大呼拉尔宣誓就职并选出新主席
01-13男装之选u
美最高法院裁定特朗普享有“一定程度”豁免权 拜登:危险的先例
01-14川万佳f
荷兰新内阁宣誓就职
01-15贵宝安🌲