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卫生署表示,特区政府会继续积极跟进余下主要步骤,包括正式成立“药械监管中心”及落实药械的“第一层审批”。按国际经验,从参与ICH工作到正式成为ICH监管机构成员一般需时约8年至10年。

卫生署指出,香港要成为国际药械权威监管机构并落实药械“第一层审批”涉及六个主要步骤。特区政府在施政报告公布后,已全方位主动出击,并取得成果。

2023年施政报告公布,特区政府会发挥香港的医疗优势,长远目标是建立“第一层审批”的药械注册机构,即可不参考其他药物监管机构注册许可,而直接根据临床数据在香港审批药物,同时也开启审批医疗器械的注册申请,借此加快新药械临床应用以提升医疗水平,并带动建设药械研发和临床测试的产业发展,发展香港成为国际医疗创新枢纽。

此前,在国家药品监督管理局的支持及指导下,中国香港已成为“国际医药法规协调会议”(ICH)观察员。同时,特区政府于去年实施全新的“1+”新药审批机制(“1+”机制)。卫生署表示,自“1+”机制生效以来,已收到近70间药厂超过210个查询,当中包括许多海外及内地药厂,并在机制下批准两款治疗癌症的新药申请,为病人带来治疗新希望。计及6月5日成立的“药械监管中心筹备办公室”,特区政府已完成六个主要步骤中的首三项。

ag的官方网站是多少筹备办公室的具体工作包括:整体地研究并规划适合香港的药物及医疗器械(药械)监管和审批制度;为成立“药械监管中心”提出建议措施和步骤;研究修改现行法例的需要,以推动药械监管发展;为“医疗创新发展督导委员会”提供建议,并与不同持份者保持紧密沟通。

❏(撰稿:张家港)

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    • 艳丽女郎❐LV7六年级
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      「中国政府网」国务院关于提高个人所得税有关专项附加扣除标准的通知❑
      12-24   来自太仓
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    • ❒脚尖之舞LV9大学四年级
      3楼
      「人民日报」来了!新闻早班车❓
      12-23   来自昆山
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    • 用爱❔LV5幼儿园
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      「人民日报」他箍住毒贩,滚下10米高坡!起身后的第一句话是…❕
      12-24   来自江阴
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      5楼
      「人民日报」考研上岸痛哭“不能和父母分享”的她,报到了!❖
      12-22   来自宜兴
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      「洞见」庄子最通透的5个故事,治好了我的精神内耗❙
      12-23   来自溧阳
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    • 坚超LV3大学四年级
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      「小茂说」粉丝分享|干皮里边请,精油刷A,又猛又稳!❚
      12-24   来自扬中
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