贝博官网官方网站

 

贝博官网官方网站

♊贝博官网官方网站♋     

2023年施政报告公布,特区政府会发挥香港的医疗优势,长远目标是建立“第一层审批”的药械注册机构,即可不参考其他药物监管机构注册许可,而直接根据临床数据在香港审批药物,同时也开启审批医疗器械的注册申请,借此加快新药械临床应用以提升医疗水平,并带动建设药械研发和临床测试的产业发展,发展香港成为国际医疗创新枢纽。

此前,在国家药品监督管理局的支持及指导下,中国香港已成为“国际医药法规协调会议”(ICH)观察员。同时,特区政府于去年实施全新的“1+”新药审批机制(“1+”机制)。卫生署表示,自“1+”机制生效以来,已收到近70间药厂超过210个查询,当中包括许多海外及内地药厂,并在机制下批准两款治疗癌症的新药申请,为病人带来治疗新希望。计及6月5日成立的“药械监管中心筹备办公室”,特区政府已完成六个主要步骤中的首三项。

卫生署指出,香港要成为国际药械权威监管机构并落实药械“第一层审批”涉及六个主要步骤。特区政府在施政报告公布后,已全方位主动出击,并取得成果。

贝博官网官方网站筹备办公室的具体工作包括:整体地研究并规划适合香港的药物及医疗器械(药械)监管和审批制度;为成立“药械监管中心”提出建议措施和步骤;研究修改现行法例的需要,以推动药械监管发展;为“医疗创新发展督导委员会”提供建议,并与不同持份者保持紧密沟通。

卫生署表示,特区政府会继续积极跟进余下主要步骤,包括正式成立“药械监管中心”及落实药械的“第一层审批”。按国际经验,从参与ICH工作到正式成为ICH监管机构成员一般需时约8年至10年。

♌(撰稿:巴彦淖尔)

本文来自网友发表,不代表本网站观点和立场,如存在侵权问题,请与本网站联系。未经本平台授权,严禁转载!
展开
支持楼主

57人支持

阅读原文阅读 3345回复 4
举报
    全部评论
    • 默认
    • 最新
    • 楼主
    • 娇铭志♍LV3六年级
      2楼
      秒懂|如果PLC给不了答案?TA可以!♎
      01-02   来自乌兰察布
      4回复
    • ♏吉纳LV9大学四年级
      3楼
      限时积分抽奖 | 菲尼克斯电气官方小程序全...♐
      01-01   来自霍林郭勒
      6回复
    • 典南♑LV4幼儿园
      4楼
      风起东方,技术为梁,菲尼克斯电气跨域“一...♒
      01-01   来自满洲里
      3回复
    • 涛隆LV1大学三年级
      5楼
      车载网络趋势与演进♓
      01-02   来自牙克石
      9回复
    • 悠然♔♕LV5大学三年级
      6楼
      码上知道 | 揭秘烟草 “一号工程”♖
      01-01   来自扎兰屯
      8回复
    • 易晖LV6大学四年级
      7楼
      30年创新之旅:智能视觉技术引领未来♗
      01-01   来自额尔古纳
      回复
    你的热评
    游客
    发表评论
    最热圈子
    • #亚马逊云科技:物联网与生成式AI技术携手重...#

      脚下乐园

      6
    • #不惧“烤验”,海得新能源助力工商业企业迎...#

      魅力之足

      1
    • #再来一场如奥运般的工业竞技赛#

      悠然娇美

      1
    • #以信创之力开工业自主可控新篇章!

      发泰禾

      7
    热点推荐

    安装应用

    随时随地关注贝博官网官方网站

    Sitemap