黄果表示,在服务临床用药需求方面,国家药监局将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向、以患者为中心的药物研发。
他介绍说,在健全鼓励创新机制方面,国家药监局针对重点产品,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,改进和加强沟通交流服务,让注册申请人及早夯实研究基础,可以“少走弯路”;同时,持续贯通“突破性治疗药物”“附条件批准”“优先审评审批”“特别审批”等四条快速通道,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。
9悠悠官网下载当天,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。黄果在吹风会上答记者问时有上述表示。
在接轨国际审评标准方面,黄果表示,从2017年6月中国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)以来,至今已经采纳实施了全部68个ICH指导原则。这意味着中国药品审评的技术要求与国际全面接轨,也意味着中国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在中国同步申报、同步上市。
他表示,以公众关注的罕见病治疗药物为例,“2022年批准上市3个,2023年批准45个,2024年前五个月已经批准24个”。罕见病治疗药物上市数量大幅增加,让很多罕见病患者不再无药可治,能够切实受益。
黄果介绍说,据统计,2022年至今,国家药监局累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前五个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。无论从数量还是质量上看,都处于全球前列,中国的创新药发展势头强劲,未来可期。
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44景德镇x
巴黎奥运会·我在看直播♢♣
2024-11-16 0-1:20:51 推荐
187****5250 回复 184****8894:你为什么喜欢巴黎奥运会开幕式♤来自鹰潭
187****5287 回复 184****4564:周末宅家做饭的快乐Plog♥来自新余
157****4428:按最下面的历史版本♦♧来自萍乡
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7天 · 团建|这个月你游泳了吗?♨♩
2024-11-18 08:25:07 推荐
永久VIP:这个世界终于癫成了我想要的样子♪来自上饶
158****4007:中国宣布10万亿元人民币的财政刺激计划♫来自抚州
158****1656 回复 666♬:墨西哥艰难追踪中国“隐形”投资♭来自宜春
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市场下调对特朗普胜选押注 美元走弱♮♯
2024-11-17 08:31:32 不推荐
瑞昌od:中国要求富人和企业开展纳税自查♰
186****4076 回复 159****6873:从半导体看东亚竞争♱