新万利d588该产品由经导管主动脉瓣膜、经导管主动脉瓣膜输送系统（包括输送器和瓣膜载入器）、主动脉瓣球囊扩张导管、压握装置及球囊充压装置组成。其适用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有有症状的、钙化的、重度退行性自体主动脉瓣狭窄、年龄大于等于70岁的患者。在医学影像设备的监护下，该产品通过股动脉经导管植入到人体主动脉瓣环处，将代替原有的病变主动脉瓣膜，改善病变部位狭窄，改善心功能。

今年，上海共有3款国产1类创新药、3款进口创新药、7款Ⅲ类创新医疗器械获批上市。药监部门将加强产品上市后监管，保护患者用药用械安全。