🍇南宫28平台🍈
《管理要求》适用于医疗机构因患者临床急需而临时进口使用,国外已上市但国内尚无同品种产品获准上市的第二类、第三类医疗器械,不包括应纳入大型医用设备配置许可管理的设备。而其中临床急需是指在国内尚无有效治疗或者预防手段的情况下,临床上用于防治严重危及生命疾病所需。
南宫28平台《管理要求》坚持以人为本,把保障人民健康放到优先位置,充分考虑特殊情况下患者的用械需求,确定了产品范围和医疗机构范围;明确了医疗机构、经营企业和境外制造商、代理人各方责任认定要求;规定了申请材料、申请程序、审查方式和时限;提出了医疗机构使用相应医疗器械记录保存、停止使用、分析报告、继续使用等要求。
考虑相应医疗器械并未在我国上市,《管理要求》也对使用相应医疗器械的医疗机构进行了明确规定,必须是处于引领地位的高水平医疗机构,在相应治疗领域已开展多年疑难危重病种的诊疗服务,具有相应疑难危重症的治疗能力、相适应的专业科室、多年使用同类医疗器械经验,且相应科室应当在该类产品临床应用领域具有国内领先水平,同时医疗机构中使用相应医疗器械的医疗团队也应当包括相应领域资深的专家,从而确保产品使用质量和患者用械安全。
🍉(撰稿:成都)开源晨会1025丨江丰电子、甘源食品、特步国际、泡泡玛特等三季报业绩解读
11-18优雅风尚🍕
张坤新持仓曝光 阿里、百胜新进十大重仓股 相信科技、消费龙头会重新进入成长期
11-19阳蓝旺🍖
马斯克说了些什么,让特斯拉凶猛上涨
11-19家居创意设计🍗
光证资管再换“帅”,原副总经理乔震出任总经理
11-18家具之美🍘
牛津经济研究院∶刚果的铜生产将带动非洲铜产量的增加
11-20耀铁🍙
特斯拉股价大涨22%!白银突然跳水,释放什么信号
11-20银同🍚
张坤三季报:减持腾讯控股,认为科技和消费龙头会走出增长困境,重新进入成长期
11-18鞋尚之风🍛
荣耀X60:1199元配5800mAh大电池
11-19产业风尚c
韩国检方据悉起诉法国巴黎银行 指控其非法卖空
11-18日胜h
“双十一”来了|首批囤旅游的人已出发,降温后秋冬季老年游升温
11-19康贝赛🍜