天博TB体育APP下载官方国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。
近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。
为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。
在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。
网友评论更多
10江阴s
雨天出行安全宝典🔺🔻
2024-10-29 12:08:18 推荐
187****2447 回复 184****7886:百人破门洗劫便利店🔼来自宜兴
187****4552 回复 184****5062:苹果销量被小米反超🔽来自溧阳
157****9320:按最下面的历史版本🕉🕊来自扬中
58句容518
禁编辑人胚用于生育🕋🕌
2024-10-30 19:50:28 推荐
永久VIP:喝通便茶肠道长豹纹🕍来自丹阳
158****2558:临沂紧急转移1939人🕎来自如皋
158****6578 回复 666🕐:拜登回家乡挽救竞选🕑来自启东
83海安td
通知书被擅自放门外🕒🕓
2024-10-30 07:52:04 不推荐
高邮vb:春晚导演袁德旺去世🕔
186****2411 回复 159****9191:瑞幸面试打负面标签🕕