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  • 更新时间:2024-11-18T07:23:09
  • 星级指数:5
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卫生署表示,特区政府会继续积极跟进余下主要步骤,包括正式成立“药械监管中心”及落实药械的“第一层审批”。按国际经验,从参与ICH工作到正式成为ICH监管机构成员一般需时约8年至10年。

亚美app官方筹备办公室的具体工作包括:整体地研究并规划适合香港的药物及医疗器械(药械)监管和审批制度;为成立“药械监管中心”提出建议措施和步骤;研究修改现行法例的需要,以推动药械监管发展;为“医疗创新发展督导委员会”提供建议,并与不同持份者保持紧密沟通。

此前,在国家药品监督管理局的支持及指导下,中国香港已成为“国际医药法规协调会议”(ICH)观察员。同时,特区政府于去年实施全新的“1+”新药审批机制(“1+”机制)。卫生署表示,自“1+”机制生效以来,已收到近70间药厂超过210个查询,当中包括许多海外及内地药厂,并在机制下批准两款治疗癌症的新药申请,为病人带来治疗新希望。计及6月5日成立的“药械监管中心筹备办公室”,特区政府已完成六个主要步骤中的首三项。

2023年施政报告公布,特区政府会发挥香港的医疗优势,长远目标是建立“第一层审批”的药械注册机构,即可不参考其他药物监管机构注册许可,而直接根据临床数据在香港审批药物,同时也开启审批医疗器械的注册申请,借此加快新药械临床应用以提升医疗水平,并带动建设药械研发和临床测试的产业发展,发展香港成为国际医疗创新枢纽。

卫生署指出,香港要成为国际药械权威监管机构并落实药械“第一层审批”涉及六个主要步骤。特区政府在施政报告公布后,已全方位主动出击,并取得成果。

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在实现了全国残运会、亚残运会、残奥会和其他世界大赛金牌的全满贯后,如今还不满20岁的蒋裕燕又奔向一个新的起点——巴黎残奥会。

在没有观众、没有对手的队内测试赛中,这个成绩即使不算惊艳,至少也算可喜可贺,但蒋裕燕却不这么认为。“我本来是想游进1分11秒以内的,结果却超时了,所以这个成绩我不满意。”这句在外人听来颇有些“凡尔赛”意味的话语,蒋裕燕说得肯定且认真。

在蒋裕燕4岁时,一场车祸让她失去了右臂和右腿,但肢体的残缺并未摧毁这个坚强女孩的意志和梦想。刚学游泳的时候,天赋加努力,就让她用一个月时间完成了健全人三个月的课程。2017年,初出茅庐的她在全国残疾人游泳锦标赛上获得青年组4项冠军。2018年,14岁的她在雅加达亚残运会上获得3枚金牌。

第二次参加残奥会,蒋裕燕已从当初的新人变成“老将”,身份的变化也带来了心态的转变。她称,以前参加比赛,总是盯着对手,想着怎样才能战胜她们。但现在她最大的“敌人”是自己,她琢磨的是如何超越自我。“只要我变得更强,对手自然就少了。”她说。

尽管目前蒋裕燕在巴黎残奥会的具体参赛项目还没有最后确定,但可以肯定的是,她依然会身兼多项。在谈到巴黎残奥会的目标时,她诚恳的话语中依然透出些许“凡尔赛”意味:“残奥会的对手都很强,每个项目压力都很大。我只希望我在东京残奥会的夺冠项目能够保住金牌,在东京留下的遗憾能在巴黎得到弥补。”(完)

亚美app官方备战巴黎残奥会的中国残疾人游泳集训队测试赛正在中国残疾人体育运动管理中心进行。在女子S6级100米自由泳决赛中,仅有一人参赛的蒋裕燕以1分11秒08结束比赛。这个成绩比她在去年杭州亚运会上创造的亚洲纪录(1分11秒53)快了0.45秒,仅比她在去年世锦赛上创造的世界纪录(1分10秒86)慢了0.22秒。

为此,在这个残奥会周期,在教练和科研团队的帮助下,她不断打磨技术细节,从出发、转身到冲刺、触壁,完善着每一个动作。同时,调整自己的备战重心,从擅长的长距离项目,有意识地往短距离、需要爆发力的项目转变,拓宽自己的竞技领域。

随后,各种大赛的奖牌接踵而至——在2021年的东京残奥会上,作为中国代表团年龄最小的选手,不满17岁的她获得2金1银1铜,并在女子S6级400米自由泳决赛中,将世界纪录提升了8秒多;在2023年8月的世界残疾人游泳锦标赛中,她获得4枚金牌,并打破3项世界纪录;在去年10月的杭州亚残运会上,她更是独揽7金1铜共8枚奖牌,成为当届亚残运会获得金牌和奖牌最多的选手。

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