彩友多官方国务院新闻办公室当天举行新闻发布会。针对这两年备受关注的罕见病患者用药问题,黄果在会上表示,国家药监局持续推出一系列激励政策,多途径推动罕见病用药研发上市。
在临时进口通道方面,黄果指出,尽力保障特殊情况下的临床急需。2022年国家药监局会同国家卫健委制定发布《临床急需药品临时进口工作方案》,两年来通过临时进口的办法,保障了氯巴占、盐酸沙丙喋呤等罕见病药品急需。
在鼓励自主创新通道方面,黄果指出,通过鼓励我国新药研发,解决部分罕见病无药可用的问题。国家药监局设置了突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批程序等加快上市通道,用于罕见病药品申报。从技术上,通过加强研发过程中的沟通指导、允许滚动递交资料、合理确定临床终点替代、缩短审评时限等办法,提升罕见病药品研发上市效率。
在加快引进通道方面,黄果表示,让更多国际上在研或在产的罕见病用药,可以更快进入国内。一方面,支持跨国医药企业在我国同步研发、同步申报、同步上市。为此,采取了建立临床试验默示许可制度、接受境外临床试验数据等一系列举措。另一方面,鼓励境外已上市罕见病用药进口,目前我们正在就《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告》向社会公开征求意见,对符合要求的药品,采取豁免临床试验、纳入优先审评审批,以及缩短检验时限、减少检验批次和样品数量等措施,鼓励申报进口。
网友评论更多
50绵阳u
贵州金沙抵制火葬风波:政府称移风难,村民说花销高🏷🏸
2024-11-06 13:23:32 推荐
187****1053 回复 184****2912:去黄州看东坡:回首向来萧瑟处🏹来自德阳
187****1874 回复 184****4306:年轻人住进养老院,做一场“平静内心”的梦🏺来自南充
157****6207:按最下面的历史版本🏻🏼来自广安
46遂宁383
湖南长沙警方通报“刘某杰遇害案”,两嫌犯坠楼身亡🏽🏾
2024-11-07 01:49:27 推荐
永久VIP:贸易围堵中,日本经济的“金蝉脱壳”之路🏿来自内江
158****8516:我的AI恋人出轨了:虚拟世界陷落后,爱去何处找寻?🐀来自乐山
158****3039 回复 666🐁:七旬老人小树林割腕自杀,此前电梯排便被物业曝光🐂来自自贡
14泸州lj
警惕!网红博主意外身亡,年仅30岁……🐃🐄
2024-11-06 22:10:11 不推荐
宜宾wa:无锡虹桥医院涉嫌骗保问题基本查实 现已停业🐅
186****2333 回复 159****6976:云南普洱市发通告禁止携带苹果手机进办公室?当地:不可能发这种通告🐆