黄果介绍,截至目前,国家药监局发布了3批15个品种49个品规的修订公告。新增儿童用药信息品种,涉及儿童抗肿瘤药,比如大家比较关注的儿童白血病,儿童重型精神障碍用药,包括儿童的孤独症、抑郁症、精神分裂症等严重疾病。
此外,国家药监局还加快完善研发技术要求,并与国际接轨。已经发布了21项儿童用药研发标准及指导原则,这与发达国家监管机构相当,其中《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则》《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则》属于全球首发,在全球监管领域中也是比较领先的。
其次,国家药监局完善药品说明书,增加儿童用药信息。国家药监局发布了《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,针对儿科临床急需药品,通过企业加强科学研究,监管部门组织严谨评价,在说明书中增补儿童应用信息,更好地保障儿童临床用药的安全和有效。
皇冠买球网首先,国家药监局落实优先审评审批政策,加快儿童用药上市速度。会同相关部门制定了鼓励研发申报儿童药品清单,过去三年已取得很好的效果。2021年,儿童用药获批数量是47个,2022年增长到66个,2023年再增长到92个,今年1-8月份,已经完成批准49个。从数字可以看出,儿童新药研发呈现出快速增长的良好态势。
网友评论更多
68丹东g
终于,特朗普完成了搞乱西方的任务!🗯🗳
2024-11-07 00:23:50 推荐
187****1463 回复 184****8646:“4天6000万合同”刷屏 不炒股的崔永元犯了一低级错误🗺来自锦州
187****6842 回复 184****6019:又一个“王”走下神坛!他曾和巴菲特齐名🗻来自营口
157****2650:按最下面的历史版本🗼🗽来自阜新
26辽阳600
G7财长会砸了,日本欧盟都在盯着中国🗾🗿
2024-11-06 03:40:36 推荐
永久VIP:独家|遭侄女实名举报后 宝利国际董事长取消公开活动😸来自盘锦
158****4719:华谊兄弟大跌 崔永元:不是故意的 不懂股票😹来自铁岭
158****8635 回复 666😺:崔永元:\"大小合同\"的确不是范冰冰的 我不是在澄清😻来自朝阳
33葫芦岛zw
14个国家开了一场会 人民币成为“硬通货”😼😽
2024-11-06 01:10:34 不推荐
新民lq:崔永元道歉,“4天6000万”与范冰冰无关,那么,这份合同是谁的?😾
186****3012 回复 159****8524:又是百股破净!历史数据显示,市场底已越来越近😿